中检院职责?

时间:2025-03-26 00:56:24 经典句子

中国食品药品检定研究院(简称中检院)的主要职责包括:

产品检验与注册

对药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品进行审批注册检验、进口检验、监督检验及安全评价。

负责生物制品批签发工作。

标准物质与菌毒种管理

研究、分发和管理国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种。

技术研究

开展相关技术研究工作,提升药品和医疗器械检测领域的技术水平。

质量管理规范

参与制定和修订相关的质量管理规范,如《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)等。

法律监督与规范

对药品和医疗器械的生产、流通、使用等环节进行法律监督,确保其质量和安全。

这些职责共同确保了公众用药和用械的安全性和有效性,同时也推动了相关行业的技术进步和规范化发展。